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淄博实验室改造,多年行业经验

2023-04-03 12:06:01 689次浏览

价 格:面议

实验室净化工程之所以干净,是因为采用了特殊的技术隔离空气与使用空间之间的自由通讯,然后通过人工方式将空气输送到使用空间。当然,新鲜的空气和浑浊的空气都被输送到这里。所谓浑浊的空气,就是将使用空间中的空气输送到外界,经过处理后使其干净,从一开始就将空间输送回来。 为了保持实验室空气的清洁,必须严格执行相关的防护规则,避免洁净室内的灰尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖,确保设备和人员的。掌握一定的知识是非常重要的。让我们来谈谈实验室净化工程中需要注意的问题。

1. 了解消防设备的储存地址和使用方法。一旦发生事故,应立即采取相应措施。

2. 进入洁净室的人员应严格遵守个人净化规则、道路及秩序。离开洁净室时,必须遵守以上秩序和道路,不得将清洁物品带入厅内。

3.禁止在实验室净化车间内进食、吸烟,禁止进口任何化学品。

4. 进入洁净室前,应将个人物品放入指定的柜内,将化妆品、首饰取出,更换指定的干净衣服和鞋子。

5. 使用易燃、腐蚀性、有毒化学品和电气设备时,应严格遵守操作规程。使用电器设备时应特别小心,不要用湿手去打开开关和电器开关。切勿使用漏电设备,以免触电。

6. 离开洁净室时,换衣区前不得脱下干净的工作服;脱下工作服后进入洁净室,仍需按照进入洁净室的顺序进行。

怎样做到电子无尘车间的清洁卫生?(1)清洁洁净室墙面时,清洁工程室无尘布应使用。

(2)用90%去离子水和10%异丙醇制备洗涤剂。

(3)使用经批准的净化工程洁净室专用去污剂。

(4)每天对无尘车间的垃圾箱及配备的房间进行检查并及时清理。

(5)每层楼都要吸尘。并在《无尘车间清洁记录》上注明工作完成情况。例如,从哪里开始,从哪里结束。

(6)清洁无尘净化工程洁净室地面时,应先关闭净化系统,并将专用拖把用于无尘净化室应使用。

(7)带过滤器应使用的专用真空吸尘器,用于洁净室除尘。

(8)洁净室所有门窗应进行清洁和保养。

(9)洁净室应每天吸尘、拖地;墙壁、门窗应每周清洁一次。

(10)无尘车间也应真空吸尘并在抬高的地板下擦拭。

(11)电子无尘车间每三个月清洁一次架空地面下的立柱及支撑立柱。

(12)在洁净室工作时,要始终记得从上往下擦拭,从离门远的地方往门的方向擦拭。

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范(2010 年修订)

药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I

服务领域:生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范(2010 年修订)

药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I

服务领域:生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。

重点注意事项:

1、人员净化

1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料室和设施。

2-3、物料清洁室或室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

  • 生物安全实验室选用生物安全柜的原则  1.生物安全实验室中的A类和B1类实验室可采用带循环风的空调系统。生物安全实验室中的B2类实验室宜采用全新风系统,防护区的排风应根据风险评估来确定是否需经高效空气过滤器过滤后排出。  2.三级和四级生物
  • 实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外,也是为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来,专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统
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  • 整体性:“整体洁净实验室-生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程,降低了采购成本,可减少客户大量的精力、物力和人力的投入,客户无需考虑过多的技术细节问题。净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能
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  • 排水实验室的给水遵循方便就近取用的原则,在必要的地方如洗涤区设置热水系统。排水重点要关注地漏的设置,以及排热水区域对排水管管材的耐高温要求。电路电路设计须考虑整体功率的大小、三相电要求、特殊仪器稳定性的要求。为方便操作和满足安全管理的要求,
  • 高安全性:统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商,把与整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行,统一了各个方面的意见,消除了因意
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  • 实验室洁净等级分类实验室净化专家表示,从控制微生物的角度出发安全性极高,符合实验室净化要求的生物学实验室,可以分为以下4个等级:    1、一级洁净度无要求,最小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间最小负压差无要求,温度为18~28℃
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  • 实验室净化工程等级设计也很关键,一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。洁净实验室设计基本思路为、实用
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  • 洁净实验室,顾名思义,就是洁净程度非常高的实验室,即便是我们日常不会接触到它的人,也多多少少有些了解。不过大家对它的了解应该只停留在表面的意思上,其实在建造和使用它时,各方面的要求都很高。用低档产品替代产品   在洁净室过滤器的应用上,国家
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