淄博生物制药净化工程，符合国家实验室标准

2023-03-27 12:15:01 615次浏览

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配电与照明是生物医学净化工程洁净车间装修中的一种辅助设计，对洁净室的清洁与环境起着至关重要的作用。然而，由于电力是洁净室运行的动力，配电和照明变得尤为重要。一、配电

医疗行业洁净车间的电力负荷水平和供电要求按现行标准GB及生产工艺确定。净化空调系统的电力负荷和照明负荷由变电站专线提供。

制药行业洁净车间的电源进线，应设有隔离装置。封堵装置应设置在医疗清洁区外便于操作和管理的地方。

制药行业洁净车间消防电气设备的供配电设计应符合现行标准GB的有关规定。

药品洁净室配电设备应选用不易积尘、易清洗、外壳易生锈的小罩式隐蔽配电箱和插座箱。大型落地装置配电设备不应设置在药品洁净室内，大功率设备应由配电室内直接供电。

制药行业洁净车间的配电线路应按生产区域设置。

制药行业洁净车间通风系统的分配回路应根据不同的火区设置。

医疗洁净室内的电气管道应敷设在技能层或技能通道内，管道材料应不可燃。

电线、管道和接地线连接到制药洁净室的设备应该被放置在一个隐蔽的方式,保护管道的电线应该由不锈钢或其他材料制成,不生锈,和接地导线应该是不锈钢做的。

医用洁净室内的电气管口，以及安装在墙上的各种电气设备与墙面之间的连接处，均应密封。

二、照明

选择荧光灯作为医疗洁净室的照明光源。当生产工艺有特殊要求，不能满足照明设计的技术经济指标时，也可以选择其他光源。

医用洁净室应选用外型简单、不易积尘、易擦洗、易的照明灯具。

药品洁净室的照明灯具应安装在天花板上，灯具与天花板连接处应采取密封措施。要求预埋式天花隐蔽安装时，应密封隐蔽安装缝隙，灯具结构应便于清洁，更换灯管，并在天花下方进行修补。洁净室内设置紫外线灯控制开关。医疗洁净室应根据实际工作需要提供照明。照度值应符合本标准第3.2.5条的要求。医疗洁净室主厂房一般照明照度均匀度不得低于0.7。

复合型:复合型是将紊流型与层流型复合或结合，提供一定的超洁净空气。

(1)隧道清洁:采用过滤器或ULPA过滤器，覆盖工艺区域或作业区域，将清洁度提升至10级以上，节省安装成本。这种类型需要将操作者的操作区域与产品和机器维修隔离开来，以防止在机器维修过程中影响操作和质量。这种类型主要用于ULSI工艺。干净的隧道有两个好处:

A.简单弹性膨胀;

b、设备维修时可在维修区域内轻松完成。

(2)清洁管道:对产品工艺通过的自动化生产线进行封闭、净化，将洁净度提升至100级以上。由于产品、操作人员与产生粉尘的环境隔离，少量送风可获得良好的清洁度，节约能源，无需人工操作的自动化生产线更适合使用。适用于医药、食品、半导体等行业。

(3)部分洁净室同步安装:将生产用洁净室1000-100000至10-1000以上的紊流洁净室的产品工艺区域洁净度提高;清洁操作台、清洁操作室、清洁空气柜等。

清洁操作平台:1-100级。

清洁工作了:为了形成一个小空间在动荡的洁净室空间与防静电透明塑料布,独立HEPA或ULPA和空调送风单元选择成为一个更高级别的洁净空间,10 - 1000级,高约2.5米,占地面积约10平方米或更少,四个柱子和可移动的轮子,可以灵活使用。

食品包装无尘车间检验:

1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室，需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室，测量其风速。

2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确，即从洁净区到清洁度差的区域，有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确，即从洁净区到清洁度差的区域。

3.过滤器泄漏检测:检查过滤器及其外框，确保悬浮污染物不会通过:

(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。

4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。

5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的，则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室，则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。

6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求，则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量，以验证其符合洁净室规划的技术条件。

7. 其他试验:除上述污染控制试验外，有时还需要进行下列一项或多项试验:

●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值

PCR实验室装修

PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：

1.试剂配制区n

2.样品处理区n

3.核酸扩增区n

4.产物分析区n

如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

各区的功能是：

1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。

1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。

1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。

1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。

1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：

1.4.1 在生物柜内操作。

1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及。