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淄博洁净室施工,行业净化系统

2022-06-28 12:51:01 448次浏览

价 格:面议

食品包装无尘车间工作情况良好,有必要对其原则要求进行证明:

1. 食品包装无尘车间的送风符合要求,足以稀释或消除室内污染。

2. 食品包装无尘车间的空气是从洁净区到清洁不良区域的活动。污染空气的活度。门内、室内空气活动方向正确。

3.食品包装无尘车间送风不会明显增加室内污染。

4. 食品包装无尘车间室内空气的流动,可以保证机要室没有高浓度的装配区。假设洁净室满足这些原则的要求,则可以通过测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要)来确认其已达到洁净室的标准。

怎样做到电子无尘车间的清洁卫生?(1)清洁洁净室墙面时,清洁工程室无尘布应使用。

(2)用90%去离子水和10%异丙醇制备洗涤剂。

(3)使用经批准的净化工程洁净室专用去污剂。

(4)每天对无尘车间的垃圾箱及配备的房间进行检查并及时清理。

(5)每层楼都要吸尘。并在《无尘车间清洁记录》上注明工作完成情况。例如,从哪里开始,从哪里结束。

(6)清洁无尘净化工程洁净室地面时,应先关闭净化系统,并将专用拖把用于无尘净化室应使用。

(7)带过滤器应使用的专用真空吸尘器,用于洁净室除尘。

(8)洁净室所有门窗应进行清洁和保养。

(9)洁净室应每天吸尘、拖地;墙壁、门窗应每周清洁一次。

(10)无尘车间也应真空吸尘并在抬高的地板下擦拭。

(11)电子无尘车间每三个月清洁一次架空地面下的立柱及支撑立柱。

(12)在洁净室工作时,要始终记得从上往下擦拭,从离门远的地方往门的方向擦拭。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式PCR实验室

所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。

二、组合形式PCR实验室

所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。

试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。

PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。

如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。

若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。

各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。

实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

主要设备

试剂准备区 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。 试剂分装应在超净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。

标本制备区 仪器设备主要有生物柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等

扩增区 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。

分析区 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等

版权所有:青岛洁净净化技术有限公司(ID:35115978) 技术支持:强帆

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