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关于淄博PCR实验室建设问题我来说两句

2021-07-29 09:00:01 166次浏览

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关于淄博PCR实验室建设问题我来说两句

PCR实验室又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。

那么关于淄博PCR实验室建设问题我来说两句

1、PCR实验室的空气流向必须严格按照试剂储存和准备区- >标本制备区-→扩增区→扩增产物分析区空气压力逐渐递减方式进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。需要严格的通风设计,若通风设计不合理,会使风速流向混乱,甚至危害人们健康。

2、人流路径与物流路径设计不合理

进入实验室区域工作人员应该按照以下路径:

公共清洁区一更衣间 (更换洁净服)一缓冲间一 污 染实验区

工作人员退出实验室的路径为:

污染试验区一缓冲间一 淋浴间 (有条 件的可设置)一更衣间一 公共清洁区。

PCR实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

PCR实验室设计主要依据及标准:

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中,明确对PCR试剂的生产和检验环境做出规定。此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于PCR检验实验室均作出规定,主要涉及《全国临床检验规程》(第三版)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用》等行业标准的相关要求。

青岛洁净净化技术有限公司主要从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测工程后期装修、设计及空调通风设备系统安装。公司凭借近20年空气净化的经验,在各地的微电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等领域中,设计承建了各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘车间及无菌室,能够提供满足FS209E联邦标准、GB50073-2001国际要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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